Listado de Preguntas Frecuentes

Como fabricante de dispositivos médicos, la unidad de Roche Diabetes Care cuenta con la certificación de acuerdo con las normas europeas y cumple con todas las directivas europeas pertinentes. El dispositivo de punción tiene el marcado CE (Conformité Européene), lo que significa que el producto cumple con los requisitos normativos y de seguridad de las directivas europeas. Las regulaciones europeas son válidas y reconocidas bajo los acuerdos de reconocimiento mutuo en varios países, incluyendo Canadá, LATAM, APAC y Japón. El dispositivo de punción también cumple con determinadas leyes, como la Ley de Seguridad y Prevención de Pinchazos con Aguja, la TRBA 250 (Alemania) o la NR 32 (Brasil), entre otras.

El dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro se fabrica en Polonia.

200 unidades.

No.

No.

No. (Para una lista de materiales, póngase en contacto con la unidad de Roche Diabetes Care en Mannheim, Alemania).

Si se lo almacena correctamente, el dispositivo de punción funciona por 4 años después de la esterilización.

Si se lo almacena correctamente, las lancetas se mantienen estériles por 4 años después de la esterilización.

La lanceta (= aguja que rodea la tapa de esterilidad) del dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Plus es esterilizada con rayos gamma, lo cual cumple con las normas internacionales.

El dispositivo debe ser desechado según los procedimientos de las instalaciones locales para el manejo de desechos.

En bebés menores de 1 año de edad, la muestra de sangre capilar debe obtenerse del talón. Debe tomarse la muestra desde los lados laterales de la planta del pie. La punción debe ser en forma vertical a la planta del pie. Cuando se obtiene la muestra, se debe sostener al bebé y asegurar el pie para que este apunte en forma vertical hacia el suelo. No puede realizarse una punción en el mismo sitio del cuerpo más de una vez. Para mejorar el flujo de sangre hacia el talón antes de obtener la muestra de sangre, usted puede entibiar cuidadosamente el talón, por ejemplo, al envolverlo en un trapo tibio a una temperatura máxima de 42 ºC. El talón debe desinfectarse y secarse por completo. Para obtener una muestra de sangre capilar del talón en bebés menores de 1 año, utilice solamente los niveles de penetración bajo y medio. Si utiliza el nivel alto de penetración, hay riesgo de que se dañe el calcáneo (hueso del talón).

Sí.

No. El dispositivo de punción fue diseñado y creado con un mecanismo de seguridad único.

No. El dispositivo de punción fue diseñado y creado con un mecanismo de seguridad único.