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Preguntas Frecuentes

Preguntas generales

Como fabricante de dispositivos médicos, la unidad de Roche Diabetes Care cuenta con la certificación de acuerdo con las normas europeas y cumple con todas las directivas europeas pertinentes. El dispositivo de punción tiene el marcado CE (Conformité Européene), lo que significa que el producto cumple con los requisitos normativos y de seguridad de las directivas europeas. Las regulaciones europeas son válidas y reconocidas bajo los acuerdos de reconocimiento mutuo en varios países, incluyendo Canadá, LATAM, APAC y Japón. El dispositivo de punción también cumple con determinadas leyes, como la Ley de Seguridad y Prevención de Pinchazos con Aguja, la TRBA 250 (Alemania) o la NR 32 (Brasil), entre otras.

El dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro se fabrica en Polonia.

200 unidades.

No. (Para una lista de materiales, póngase en contacto con la unidad de Roche Diabetes Care en Mannheim, Alemania).

Si se lo almacena correctamente, el dispositivo de punción funciona por 4 años después de la esterilización.

Si se lo almacena correctamente, las lancetas se mantienen estériles por 4 años después de la esterilización.

La lanceta (= aguja que rodea la tapa de esterilidad) del dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Plus es esterilizada con rayos gamma, lo cual cumple con las normas internacionales.

El dispositivo debe ser desechado según los procedimientos de las instalaciones locales para el manejo de desechos.

En bebés menores de 1 año de edad, la muestra de sangre capilar debe obtenerse del talón. Debe tomarse la muestra desde los lados laterales de la planta del pie. La punción debe ser en forma vertical a la planta del pie. Cuando se obtiene la muestra, se debe sostener al bebé y asegurar el pie para que este apunte en forma vertical hacia el suelo. No puede realizarse una punción en el mismo sitio del cuerpo más de una vez. Para mejorar el flujo de sangre hacia el talón antes de obtener la muestra de sangre, usted puede entibiar cuidadosamente el talón, por ejemplo, al envolverlo en un trapo tibio a una temperatura máxima de 42 ºC.

El talón debe desinfectarse y secarse por completo.

Para obtener una muestra de sangre capilar del talón en bebés menores de 1 año, utilice solamente los niveles de penetración bajo y medio. Si utiliza el nivel alto de penetración, hay riesgo de que se dañe el calcáneo (hueso del talón).

No. El dispositivo de punción fue diseñado y creado con un mecanismo de seguridad único.
No. El dispositivo de punción fue diseñado y creado con un mecanismo de seguridad único.

Accu-Chek Safe-T Pro Uno

Descripción de artículo

El dispositivo de punción Accu-Chek® Safe T-Pro Uno se adapta a los exigentes requisitos de higiene de las autoridades sanitarias, las instituciones de salud y una mayor seguridad. Al mismo tiempo, proporciona un manejo ergonómico, de punción en sólo 3 milisegundos, y características de seguridad que impiden los pinchazos accidentales de aguja. Su profundidad de punción pre-establecida lo mantiene listo para su uso inmediato.

 

Uso previsto

Un solo uso. Se obtiene una muestra de sangre capilar de la punta del dedo o, si el paciente es un bebé menor de 1 año, del talón.

 

Desecho

El dispositivo entero es de un solo uso.

Desechar siempre el dispositivo de punción usado en concordancia con los procedimientos de las instalaciones locales para el manejo de desechos, y con las regulaciones sanitarias del país.

 

Seguridad

Previene pinchazos accidentales.

Profundidad

Pre-establecidad de 1.5 mm

Esterilidad

4 años después de que se esterilizó el dispositivo

DISPOSAL

Single use

Beneficios y características
  • Listo para usar con una configuración de profundidad predefinida.
  • Tecnología Safe-T garantiza que la aguja esta siempre guardada en forma segura.
  • El resguardo de la aguja previene de pinchazos accidentales.
  • Ergonomica y fácil de agarrar para un manejo seguro.
  • Higienico – cada lancet solo puede ser usada una vez.
  • Aguja biselada y de diametro pequeño para muestreo virtualmente libre de dolor.
  • Adecuado igualmente para personas que usan la mano derecha o la izquierda.
  • Luego de su uso, el dispositivo de punción se desecha completamente.
Especificaciones adicionales
Profundidad de penetración:

1.5 mm

Diametro de la aguja :

0.36 mm (28 G)

Corte especial de la aguja:

Corte de 3 caras

Aguja siliconizada:

Si

Esterilidad:

4 años de esterilización

Uso de una sola vez:

Si

Retracción automática de la aguja:

Si

Reconocimiento de dispositivo usado:

Si

Uso intuitivo:

Si

Modo de uso del dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno

Punción sencilla en 2 pasos:

  1. Gire la tapa de esterilidad a un cuarto y retirela.
  2. Sostenga el dispositivo de punción entre su dedo índice, el dedo medio y el pulgar.  Presione el dispositivo firmemente contra el sitio de punción elegido.  Utilizando su dedo pulgar, presoine el botón de liberación completamente hasta el fondo.  Retire el dispositivo del lugar de punción y descártelo.